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藥品包裝材料需要檢測的指標有哪些呢?

藥品行業不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。今天,小編就帶大家一起了解一下關于藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有哪些:


藥品包裝材料需要檢測的指標有哪些呢?(圖1)


1、阻隔性能


阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。



藥品檢測

2、藥品包裝密封性能檢測


密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。


3、摩擦系數測試


摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。


4、溶劑殘留檢測


藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。


5、厚度的測試


藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。


6、瓶蓋扭矩檢測


瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。


7、 頂空氣體分析


通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例作出評價,從而指導生產、保證產品貨架期質量。


8、物理機械性能


(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。


(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。


(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。


(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。


(5)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。


(6)插入點不滲透性及注藥點密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點的密封性。


(7)拉伸強度與伸長率:通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。


(8)熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位縫合強度的分析指標。


(9)剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。


(10)耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生,有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。


(11)耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。


(12)耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。


(13)抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。


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